近日，全國首單藥品專(zhuān)利鏈接保險落地蘇州自貿片區，為4家原研藥企的8件藥品專(zhuān)利提供法律費用保險保障，幫助原研藥企降低藥品被仿制過(guò)程中潛在的知識產(chǎn)權維權成本。
　　藥品專(zhuān)利鏈接（Drug Patent Linkage）
　　這是一種起源于美國的高標準知識產(chǎn)權保護制度，并逐步在日本、歐洲等國家廣泛被采用。該制度將藥品注冊的審評審批與藥品專(zhuān)利權的保護進(jìn)行銜接，其最主要的功能是在仿制藥獲得上市批準前提供解決專(zhuān)利糾紛的途徑，在保護藥品創(chuàng )新的同時(shí)鼓勵和促進(jìn)仿制藥盡早上市，進(jìn)而促進(jìn)整個(gè)醫藥行業(yè)良性有序發(fā)展。
　　自2021年6月以來(lái)，伴隨著(zhù)中國專(zhuān)利法第四次修訂正式施行，國家藥監局、知識產(chǎn)權局先后出臺《藥品專(zhuān)利糾紛早期解決機制實(shí)施辦法(試行)》《藥品專(zhuān)利糾紛早期行政解決機制》等一系列藥品專(zhuān)利相關(guān)的規范，為藥品專(zhuān)利鏈接制度的實(shí)施做出有效指引。
　　此次全國首單藥品專(zhuān)利鏈接保險由蘇州工業(yè)園區科技創(chuàng )新委員會(huì )牽頭，聯(lián)合蘇州工業(yè)園區企業(yè)發(fā)展服務(wù)中心、長(cháng)三角科技要素交易中心、中國太保產(chǎn)險蘇州分公司推動(dòng)落地，聚焦藥品上市注冊深化企業(yè)服務(wù)，以制度創(chuàng )新“護航”創(chuàng )新發(fā)展。
　　近年來(lái)，蘇州自貿片區重點(diǎn)布局發(fā)展生物醫藥產(chǎn)業(yè)，目前已集聚生物醫藥企業(yè)超2300家，2022年生物醫藥產(chǎn)值達1368億元，產(chǎn)業(yè)綜合競爭力穩居全國第一方陣。同時(shí)，片區持續深化知識產(chǎn)權金融創(chuàng )新，通過(guò)搭建知識產(chǎn)權金融平臺、創(chuàng )新知識產(chǎn)權金融產(chǎn)品、防范知識產(chǎn)權金融風(fēng)險等舉措，努力發(fā)揮知識產(chǎn)權金融活水作用，促進(jìn)知識產(chǎn)權金融價(jià)值的實(shí)現。
　　下一步，蘇州自貿片區將持續通過(guò)搭建平臺、集聚資源、完善服務(wù)等方式加快促進(jìn)知識產(chǎn)權發(fā)展，為創(chuàng )新企業(yè)發(fā)展保駕護航。