近日，羅氏診斷產(chǎn)品（蘇州）有限公司獲得江蘇省首張由地方入境高風(fēng)險特殊物品聯(lián)合監管機制頒發(fā)的《出入境特殊物品風(fēng)險評估報告》。“我們公司產(chǎn)品研發(fā)測試所需要的預計可使用1年的11個(gè)品種的人血產(chǎn)品通過(guò)了評估。”該公司總監石冬梅介紹，進(jìn)口生物原材料由于保存條件的特殊性，對通關(guān)速度要求很高。加入入境特殊物品聯(lián)合監管機制試點(diǎn)后，只需要對接聯(lián)合監管機制辦公室，減少了中間環(huán)節，風(fēng)險評估時(shí)效提高了95%。”
　　這份首張《出入境特殊物品風(fēng)險評估報告》有何特殊之處？據介紹，由于研發(fā)創(chuàng )新等產(chǎn)業(yè)需求，生物醫藥企業(yè)對進(jìn)口特殊物品的需求量很大，對通關(guān)時(shí)效要求很高。為積極響應企業(yè)訴求，江蘇省首個(gè)入境特殊物品聯(lián)合監管機制試點(diǎn)落地蘇州自貿片區，商務(wù)局、海關(guān)、市場(chǎng)監管局、衛健委、生態(tài)環(huán)境局、規建委、公安八個(gè)部門(mén)共同參與，對優(yōu)質(zhì)誠信企業(yè)采取“白名單”制度，對進(jìn)口特殊物品實(shí)行“企業(yè)生物安全控制體系評估+入境前綜合評估和辦理審批+入境后后續監管”的管理模式，監管方式也從原來(lái)各個(gè)部門(mén)各自監管向以信用、風(fēng)險為核心的協(xié)同監管轉變，從而實(shí)現入境高風(fēng)險特殊物品“進(jìn)得來(lái)，通得快，管得住”。為進(jìn)一步推動(dòng)入境特殊物品聯(lián)合監管機制試點(diǎn)落地落實(shí)，助力生物醫藥產(chǎn)業(yè)加速發(fā)展，蘇州自貿片區管理委員會(huì )研究制定了入境特殊物品聯(lián)合監管機制的工作方案，進(jìn)一步細化特殊物品聯(lián)合監管流程及綜合評估體系，建立了綜合評估工作機制、定期評價(jià)工作機制、風(fēng)險監測機制。羅氏診斷產(chǎn)品（蘇州）有限公司、蘇州藥明巨諾生物科技有限公司在內的2家公司成為首批“白名單”試點(diǎn)單位。
　　政策紅利增加企業(yè)底氣。“我們公司還加入了蘇州工業(yè)園區入境高風(fēng)險特殊物品聯(lián)合監管機制首批白名單試點(diǎn)單位。”石冬梅介紹，企業(yè)可以提前將未來(lái)半年甚至一年的進(jìn)口計劃提交給入境特殊物品聯(lián)合監管機制辦公室，從過(guò)去“批批提交申請”到如今“一口氣把需求提完”。
　　4月24日，蘇州藥明巨諾生物科技有限公司獲得第二張《出入境特殊物品風(fēng)險評估報告》。企業(yè)事務(wù)和公共關(guān)系部執行總監孫靜表示，“很榮幸成為入境高風(fēng)險特殊物品聯(lián)合監管機制的首批白名單試點(diǎn)單位。在這一全新的監管機制下，公司進(jìn)口生產(chǎn)所需的關(guān)鍵物料人AB血清所需的風(fēng)險評估由每年至少6次縮減為1次。已獲得的首張年度《出入境特殊物品風(fēng)險評估報告》，一次性滿(mǎn)足了企業(yè)的全年用量需求，極大提升了進(jìn)口通關(guān)效率，為創(chuàng )新細胞免疫治療產(chǎn)品的科研活動(dòng)與商業(yè)化生產(chǎn)保駕護航。”
　　蘇州工業(yè)園區海關(guān)企業(yè)管理處副處長(cháng)吳景賢說(shuō)：“這項改革舉措推出以來(lái)，已吸引了多家企業(yè)咨詢(xún)。尤其是‘白名單’制度頗受企業(yè)好評。一方面確保信用良好、研發(fā)創(chuàng )新能力突出的企業(yè)優(yōu)先享受政策便利，另一方面也激勵其他暫未能滿(mǎn)足‘白名單’條件的企業(yè)不斷提高各方面能力，激發(fā)了市場(chǎng)活力，提升了生物醫藥產(chǎn)業(yè)的綜合實(shí)力。”目前，已有多家生物醫藥企業(yè)申請加入第二批“白名單”試點(diǎn)企業(yè)，規模效應將進(jìn)一步顯現。